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英碩醫(yī)用PETG無菌包裝質量檢驗過關,贏得客戶信任
醫(yī)療器械無外乎看中的就是品質過關,無菌包裝無菌屏障系統(tǒng)安全可靠。英碩包裝嚴格遵從法律法規(guī),將質量體系文件落實到各個工作環(huán)節(jié)中。
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醫(yī)療器械包裝以市場銷售為目的在包裝標識內容上應該如何把握?
大部分醫(yī)療器械出于市場營銷、招投標及客戶的特殊要求,通常會在無菌吸塑盒包裝標識上加入一些特別的信息,如:價錢、二維碼、代言人等信息,那么此內容可否體現(xiàn),如何做才能既達到宣傳目的又不違反規(guī)定呢?
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無菌吸塑盒包裝標識上不得出現(xiàn)哪些內容?
無菌吸塑盒包裝標識上不得出現(xiàn)哪些內容?
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扒掉你的“差不多”外衣
物競天澤,適者生存。企業(yè)自身最好的優(yōu)勢無疑是持續(xù)可靠穩(wěn)定的品質。朱镕基總理曾說過:“質量管理是企業(yè)管理的綱!”,綱舉則目張。同理,質量和利潤不能本末倒置,更不能舍本逐末。對于企業(yè)而言,數(shù)量意味利潤,質量卻意味著企業(yè)的生命。抓數(shù)量叫做大,抓質量叫做強,我們不能重規(guī)模輕生產(chǎn)、輕質量。
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英碩包裝溫馨提示:重陽佳節(jié),思親濃,傳孝道!
重陽節(jié),又稱重九節(jié)、曬秋節(jié)、“踏秋”,中國傳統(tǒng)節(jié)日。慶祝重陽節(jié)一般會包括出游賞秋、登高遠眺、觀賞菊花、遍插茱萸、吃重陽糕、飲菊花酒等活動。每年的農歷九月初九日,與除夕、清明節(jié)、中元節(jié)三節(jié)統(tǒng)稱中國傳統(tǒng)四大祭祖的節(jié)日。
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無菌包裝滅菌方式之蒸汽滅菌
無菌包裝常見的滅菌方式有幾種,而蒸汽滅菌(即濕熱滅菌)是最常見的非工業(yè)基礎滅菌方式。
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你需要在醫(yī)療器械無菌包裝設計開發(fā)過程中注意些什么?
理想醫(yī)療器械無菌包裝的設計以及保證無菌屏障系統(tǒng)的完整性是一個將醫(yī)療器械安全可靠的投放市場的重要的組成部分。
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醫(yī)療器械包裝材料對于包裝設計這一過程的重要性
醫(yī)療器械包裝設計是整個醫(yī)療器械開發(fā)過程中的一個組成部分,但是它的重要往往很容易被忽略,導致很多醫(yī)療器械廠家往往在最后關頭才想到它或者直接購買現(xiàn)成的包裝,而沒有考慮醫(yī)療器械與包裝的適用性以及消毒方法。
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醫(yī)療器械包裝常見滅菌方式之輻射滅菌
醫(yī)療器械包裝最常見的滅菌方式除了EO滅菌之外還有輻射滅菌,輻射滅菌包括電離輻射、γ射線和電子束。
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影響無菌醫(yī)療器械包裝材料選擇的重要因素之滅菌適應性
影響無菌醫(yī)療器械包裝設計選材的因素有很多,但是滅菌適應性和保持無菌屏障性能是最不為人所知的。下面就讓英碩包裝給大家介紹一些最常用的滅菌方式,設計特征和一些測試選項,這些可以幫助我們確定最佳的無菌醫(yī)療器械包裝系統(tǒng)。
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設計醫(yī)療器械包裝需要參考哪些法律法規(guī)要求?
ISO11607-1 2006《最終滅菌醫(yī)療器械的包裝》是醫(yī)療器械包裝的主要參考法規(guī),其中包含了ASTM和ISTA等一系列符合ISO11607的特定測試方法。
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為什么醫(yī)療器械包裝的尺寸必須要與器械相匹配
很多醫(yī)療器械包裝無菌屏障系統(tǒng)的破損都是由于包裝跟器械之間的尺寸不匹配所引起的。
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為什么在產(chǎn)品開發(fā)過程中要盡早開始設計醫(yī)療器械包裝?
在產(chǎn)品開發(fā)過程的早期,明確對包裝的需求,可以對理想的醫(yī)療器械包裝設計奠定成功的基礎。因為在開發(fā)前期,對于醫(yī)療器械包裝的設計或者制造發(fā)現(xiàn)的問題,可以有充足的時間去驗證和解決,這樣可以確保醫(yī)療器械包裝既能滿足器械的需求又能保證無菌屏障系統(tǒng)的完好性。
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醫(yī)療器械包裝最常見的滅菌方式——EO滅菌
EO滅菌是醫(yī)療行業(yè)最常用的滅菌方法,約占所有滅菌醫(yī)療器械包裝的一半以上。EO是一種無色、易燃和致癌氣體,主要用作聚合物和產(chǎn)品如防凍劑的主要成分。滅菌過程包括包裝的預處理、進氣和放氣。
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如何目力檢測醫(yī)療器械包裝密封完整性?
如何目力檢測醫(yī)療器械包裝密封完整性?
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醫(yī)療無菌包裝法律法規(guī)的發(fā)展歷程簡述
醫(yī)療無菌包裝法律法規(guī)的發(fā)展歷程簡述
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碧桂園和假疫苗事件過后,要做多少努力才能填補信任的丟失
英碩包裝:企業(yè)在發(fā)展的過程中絕不能沉迷于追逐高利潤,而忘記了自己肩負的社會責任,永遠不要因為走的太遠而忘記為什么出發(fā)。不忘初心,方得始終!
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把公司當作自己的,員工萬眾一心
理解正直誠信的意義,并將之付諸于日常工作,是每位英碩員工的責任。如何讓員工在不同的、多元化的無菌吸塑包裝領域的道德框架內細心工作十分重要。
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醫(yī)療器械包裝材料的生物相容性和毒理學性能
英碩包裝已經(jīng)跟大家分享過很多有關醫(yī)療器械包裝材料方面的知識了有微生物和不溶性微粒檢測、滅菌適應性和加速老化性檢測等,而今天英碩包裝要給大家歸納的知識是醫(yī)療器械包裝材料的生物相容性和毒理學性能
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英碩包裝:醫(yī)療器械無菌包裝的屬性認識存在的誤區(qū)
醫(yī)療器械無菌包裝在我們國已經(jīng)經(jīng)歷了三十多年的發(fā)展歷程,因為一直沒有一套完善的包裝質量標準,所以我們在醫(yī)療器械無菌包裝的認識方面一直存在著一個誤區(qū)。










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