醫(yī)療器械無菌包裝在我們國已經(jīng)經(jīng)歷了三十多年的發(fā)展歷程，因為一直沒有一套完善的包裝質(zhì)量標準，所以我們在醫(yī)療器械無菌包裝的認識方面一直存在著一個誤區(qū)。這個誤區(qū)不但阻礙著我國一次性醫(yī)用醫(yī)療器械的發(fā)展，也阻礙著醫(yī)療器械無菌包裝行業(yè)的發(fā)展。今天，英碩包裝就來給大家普及一下。

沒有把醫(yī)療器械的無菌包裝視為器械性能的組件部分

這一錯誤認知大大的降低了無論是生產(chǎn)部門還是主管部門對于醫(yī)療器械無菌包裝所給予的應有的重視，而對于一個銷往醫(yī)療機構(gòu)的包裝來說，無菌屏障系統(tǒng)的完整性和安全性是至關(guān)重要的，根據(jù)國際上最新的醫(yī)療器械定義，銷往醫(yī)療機構(gòu)的包裝是屬于醫(yī)療器械范疇的，很多國家也都是以醫(yī)療器械的標準去執(zhí)行的。

但是由于我國還沒有將醫(yī)療器械無菌包裝列入醫(yī)療器械的范疇，因此我國醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)療器械所使用的無菌包裝的安全性能一直得不到有效的保證。

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