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影響無菌包裝無菌保持期的因素

無菌保持期是對于無菌包裝成品的要求，而不是針對包裝材料和預(yù)成型無菌包裝系統(tǒng)的，影響無菌保持期的因素至少有以下幾個(gè)方面：

醫(yī)療器械與無菌包裝盒的相容性

隨著市場要求的逐步提高，越來越多的行業(yè)選擇了用吸塑包裝來代替，其中醫(yī)療行業(yè)對包裝的要求自然是更加高。醫(yī)療器械吸塑包裝的主要原材料有PETG，目前知名的有韓國SK和美國伊士曼，主要優(yōu)點(diǎn)有重量輕、運(yùn)輸方便、密封性能好，符合環(huán)保綠色包裝的要求；能包裝任何異形產(chǎn)品，裝箱無需另加緩沖材料；被包裝產(chǎn)品透明可見，外形美觀，便于銷售；

PETG吸塑盒熱壓溫度、時(shí)間如何控制？

關(guān)于PETG吸塑盒熱壓的相關(guān)問題，其實(shí)早前我們在文章“影響特衛(wèi)強(qiáng)蓋材與PETG吸塑盒密封條件？”就有講述過。密封不嚴(yán)實(shí)，它和密封的模具、吸塑盒材質(zhì)以及溫度等各方面都有關(guān)聯(lián)。那么，今天我們重點(diǎn)來講述一下PETG吸塑盒熱壓時(shí)會遇到的一些問題。

關(guān)于吸塑包裝模具費(fèi)及報(bào)價(jià)的問題

吸塑報(bào)價(jià)需要了解哪些問題：產(chǎn)品材質(zhì)，尺寸，結(jié)構(gòu)，及數(shù)量等等 最近英碩包裝客服部經(jīng)常會遇見很多來自網(wǎng)絡(luò)的客戶，他們把吸塑包裝制品大概的描述一下就讓我們這邊進(jìn)行一個(gè)報(bào)價(jià)，實(shí)在讓人哭笑不得。由于生產(chǎn)吸塑包裝制品牽涉到不少專業(yè)知識，報(bào)價(jià)也是要根據(jù)產(chǎn)品的尺寸、厚度、數(shù)量、材質(zhì)以及結(jié)構(gòu)等才能進(jìn)行一個(gè)準(zhǔn)確的評估。

環(huán)氧乙烷滅菌注意事項(xiàng)

環(huán)氧乙烷滅菌，（又名EO滅菌），是所有滅菌里面最普遍的一種，它是一種低溫滅菌，EO可以殺滅各種微生物，包括細(xì)菌繁殖體、芽孢、病毒和真菌孢子。

環(huán)氧乙烷氣體滅菌方式

環(huán)氧乙烷又名氧化乙烯，在低溫下為無色液體，具有芳香醚味，沸點(diǎn)為10.8℃，嗅閾值為760?mg/m3～1064mg/m3，密度為1.52；環(huán)氧乙烷易燃易爆，其最低燃燒濃度為3%。環(huán)氧乙烷氣體穿透力強(qiáng)。環(huán)氧乙烷氣體殺菌力強(qiáng)、殺菌譜廣，可殺滅各種微生物包括細(xì)菌芽孢，屬滅菌劑。

滅菌吸塑盒MSDS的重要性

MSDS是化學(xué)品生產(chǎn)或銷售企業(yè)按法律要求向客戶提供的有關(guān)化學(xué)品特征的一份綜合性法律文件。即材料安全說明書，簡稱MSDS。它提供化學(xué)品的理化參數(shù)、燃爆性能、對健康的危害、安全使用貯存、泄漏處置、急救措施以及有關(guān)的法律法規(guī)等十六項(xiàng)內(nèi)容。

無菌包裝和被包裝的醫(yī)療器械的相容性

無菌包裝和被包裝的醫(yī)療器械的相容性

無菌包裝無菌保持期和包裝有效期的區(qū)別

無菌包裝的無菌保持期是指該產(chǎn)品在有效期內(nèi)是可以使用的，廠家只能提供參考性的建議，具體驗(yàn)證需要醫(yī)院自己進(jìn)行；而無菌包裝的有效期是廠家提供的，不需要醫(yī)院再驗(yàn)證的，是廠家付全責(zé)的。

醫(yī)療器械包裝系統(tǒng)與標(biāo)簽系統(tǒng)的適應(yīng)性

醫(yī)療器械包裝系統(tǒng)與標(biāo)簽系統(tǒng)的適應(yīng)性

醫(yī)院用包裝材料需滿足哪些要求？

醫(yī)院用包裝材料需滿足哪些要求？

醫(yī)療器械包裝的貨架壽命即有效期

醫(yī)療器械包裝有效期的驗(yàn)證過程是包裝的諸多性能在加速老化試驗(yàn)和實(shí)際時(shí)間老化試驗(yàn)前后的對比，比對的性能至少應(yīng)包括微生物的屏障性能、封口強(qiáng)度、完好性、力學(xué)性能等指標(biāo)，老化前后各項(xiàng)性能的數(shù)值應(yīng)都在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定范圍內(nèi)，差值最好不大于15%（僅供參考）。

無菌醫(yī)療器械包裝對醫(yī)院感染控制的重要性

無菌醫(yī)療器械包裝?的選擇會影響到對醫(yī)療器械的保護(hù)、滅菌效果、無菌保持、無菌傳遞、無菌打開和使用等諸多方面，是非常重要的一項(xiàng)工作，那么選擇一款合適的包裝，應(yīng)該至少從以下十個(gè)方面考慮

醫(yī)療器械包裝生物相容性和毒理學(xué)性能檢測詳解

醫(yī)療器械包裝的生物相容性和毒理學(xué)性能應(yīng)按照ISO10993進(jìn)行驗(yàn)證，ISO10993有16個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)容非常多。

醫(yī)用熱合包裝結(jié)合處完好性評價(jià)

在ISO16886系列標(biāo)準(zhǔn)或EN868系列標(biāo)準(zhǔn)中，把無菌屏障系統(tǒng)的上、下兩個(gè)部分連接為一體的過程稱為包裝系統(tǒng)的裝配過程，也叫做醫(yī)用熱合包裝。常采用的形式有：粘合、熱合或熔封。

醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)中的性能性試驗(yàn)和穩(wěn)定性試驗(yàn)

ISO?11607-1中規(guī)定，在醫(yī)療器械包裝的設(shè)計(jì)與開發(fā)中要進(jìn)行性能試驗(yàn)和穩(wěn)定性試驗(yàn)，并由對器械質(zhì)量負(fù)責(zé)的責(zé)任人開展。性能試驗(yàn)是證實(shí)滅菌后的無菌屏障系統(tǒng)的完好性；穩(wěn)定性試驗(yàn)則是證實(shí)無菌屏障系統(tǒng)在器械的有效日期內(nèi)始終保持其完好性。

醫(yī)用輸送管加長PETG醫(yī)用吸塑盒就找英碩包裝

隨著醫(yī)用吸塑盒包裝方式的應(yīng)用范圍越來越廣，越來越多的產(chǎn)品選擇此種包裝方式。因?yàn)樗粌H從外觀上提升了包裝的質(zhì)感，而且對產(chǎn)品的定位和保護(hù)都起著至關(guān)重要的作用。英碩包裝最新推出一款加長PETG醫(yī)用吸塑盒。

無菌紙塑吸塑包裝概述

紙塑包裝是一次性包裝材料，不能重復(fù)使用。通常是無菌吸塑包裝+特衛(wèi)強(qiáng)蓋材，使用醫(yī)用封口機(jī)封口，形成完整無菌屏障系統(tǒng)。

超潔凈高風(fēng)險(xiǎn)植入無菌包裝開啟注意事項(xiàng)

高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是指那些植入人體或用于支持、維持生命或?qū)θ梭w具有潛在風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械可分為植入性高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械和體外循環(huán)和血液處理設(shè)備及管路。為了保障患者使用植入性高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的安全有效，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，超潔凈高風(fēng)險(xiǎn)植入無菌包裝起著至關(guān)重要的作用。

如和測試透氣性醫(yī)療器械包裝材料的微生物屏障特性

如和測試透氣性醫(yī)療器械包裝材料的微生物屏障特性