1、在醫(yī)療器械包裝使用前保持完整和清晰

完整：指不應(yīng)有因印刷導(dǎo)致的圖文缺殘。

清晰：指不應(yīng)有因印刷導(dǎo)致的不能簡單的用目力識別。

2、在規(guī)定的滅菌過程和循環(huán)參數(shù)的過程中和過程后，標(biāo)簽系統(tǒng)與材料和醫(yī)療器械包裝系統(tǒng)相適應(yīng)且不對滅菌過程造成不良影響；標(biāo)簽系統(tǒng)所使用的材料、方法不應(yīng)對材料的滅菌過程產(chǎn)生影響；滅菌過程不應(yīng)對油墨產(chǎn)生影響，或其自身不能達到有效壽命：如油墨可能因滅菌而在有效壽命內(nèi)因變色而不能識別。

3、印刷和書寫的墨不應(yīng)向器械上適移或與醫(yī)療器械包裝材料和/或系統(tǒng)起反應(yīng)，從而影響包裝材料或系統(tǒng)的有效性，也不應(yīng)使其變色至使難以識別標(biāo)簽的程度。