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[英碩動態(tài)]CMEF圓滿落幕｜英碩醫(yī)用包裝精彩收官，無菌屏障守護不止步[ 2026-04-13 11:03 ]

4月12日，第93屆CMEF在國家會展中心（上海）圓滿落下帷幕。四天盛會，全球醫(yī)療人齊聚一堂，創(chuàng)新產(chǎn)品與前沿技術(shù)輪番登場。英碩醫(yī)用包裝也在這場“航母級”展會中收獲了滿滿的關(guān)注與認可，與眾多新老朋友共話無菌包裝的未來。

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[行業(yè)資訊]深度解讀｜2026版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》新舊對比[ 2026-03-25 11:47 ]

2025年11月4日，國家藥監(jiān)局發(fā)布新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱“新版《規(guī)范》”），將于2026年11月1日起正式施行。這是自2014年舊版發(fā)布以來的一次重大修訂。英碩醫(yī)用包裝第一時間組織學(xué)習(xí)，現(xiàn)將核心變化梳理如下，供行業(yè)同仁參考。

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[英碩動態(tài)]英碩醫(yī)用包裝｜新春開工啟新程，安全護航再出發(fā)！[ 2025-02-06 19:03 ]

春歸萬象新，聚力啟新篇！2025年2月6日，英碩醫(yī)用包裝以飽滿的熱情按下“啟動鍵”，員工全員返崗，潔凈車間全線開機，以專業(yè)與責(zé)任守護醫(yī)療器械包裝安全，開啟龍年奮進新征程！

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[吸塑包裝常見問題]醫(yī)療器械包裝密封不嚴原因剖析[ 2020-03-30 16:43 ]

醫(yī)用透析紙一般是指醫(yī)學(xué)專業(yè)特殊材料組成：美國杜邦醫(yī)用紙+醫(yī)用涂層，與吸塑包裝上的應(yīng)用，以簡潔的外光、優(yōu)良的微生物阻隔性及易于拿取等優(yōu)勢，成功搶占了醫(yī)用包裝的市場。

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[英碩成功案例]江西贛州電極類器械從設(shè)計源頭提出解決方案[ 2020-03-17 15:24 ]

術(shù)業(yè)有專攻，任何看起來很簡單的產(chǎn)品都離不開技術(shù)團隊的支持，今天和大家分享英碩醫(yī)用包裝業(yè)務(wù)一家位于江西贛州客戶的案例，你們是否也遇到過類似的情況呢？

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[行業(yè)資訊]目力檢測醫(yī)用包裝的密封完整性[ 2020-01-11 09:39 ]

醫(yī)用包裝的密封完整性是直接關(guān)系到完整無菌屏障系統(tǒng)的有效性。它與加工工藝參數(shù)中的很多變量因素直接有關(guān)。如熱壓設(shè)備或者醫(yī)用包裝的原材料及環(huán)境（室內(nèi)溫度和相對濕度）。肉眼可見的密封特性和缺陷可為無菌包裝的完整性和生產(chǎn)密封問題提供證據(jù)。

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[行業(yè)資訊]最終醫(yī)療器械滅菌包裝材料的選擇[ 2019-09-23 09:36 ]

醫(yī)用包裝的材料可以分為二類：重復(fù)使用包裝和一次性包裝材料。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）將無菌包裝材料列為第二類（有潛在風(fēng)險）的醫(yī)療器械。手術(shù)者使用受污染的醫(yī)療器械，其結(jié)果可能是致命的。因此，除了掌握如何構(gòu)建無菌屏障系統(tǒng)保護產(chǎn)品免受污染的危害外，我們還要從原材料入手。

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[根欄目]什么是醫(yī)療器械滅菌包裝[ 2019-09-19 16:01 ]

一般稱“醫(yī)用包裝”滅菌包裝、醫(yī)療包裝，醫(yī)療器械滅菌包裝”...等等。依ISO-11607及EN-868，裝載需滅菌醫(yī)療器械所使用的初包裝（Primaty Packaging）即是。

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[吸塑包裝常見問題]英碩吸塑盒廠家提醒您：別鬧了，PVC真的不適用醫(yī)療器械吸塑盒[ 2017-06-01 21:08 ]

2017年5月25日，總局發(fā)布了一則關(guān)于15批次醫(yī)用包裝材料不合格的通告（2017年第83號），經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示了總共有14家企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)用包裝材料不合格，并且明確標示了生產(chǎn)廠家和批次。其中總結(jié)的不合格項目主要包括溶劑殘留量、熱合強度、鑒別、溶出試驗和阻隔性能等。英碩包裝，作為專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械吸塑盒廠家，咱有話要說。

http://m.nukax.cn/Article/ysxshcjtxn_1.html

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