醫(yī)療器械滅菌方式的選擇
醫(yī)療器械滅菌方式的選擇包括(但不限于)環(huán)氧乙烷(EO)、伽馬輻射(γ)、電子束(e-beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過(guò)程。

如果器械預(yù)期用EO滅菌,為使滅菌劑進(jìn)入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴(kuò)散,降低殘留濃度,無(wú)菌屏障系統(tǒng)應(yīng)有透氣件。推薦使用PETG吸塑盒+特衛(wèi)強(qiáng)蓋材的方式。吸塑盒的定位和保護(hù)性是傳統(tǒng)的軟紙塑包裝無(wú)法取代的,特衛(wèi)強(qiáng)紙更是為EO滅菌提供了應(yīng)有的透氣件。

如果器械用輻射滅菌(γ或e-beam)、可以不需有透氣件,器械的屏障系統(tǒng)可以完全由不透氣材料組成。可以使用PETG吸塑盒+PE薄膜/鋁箔的形式熱合,形成完整的無(wú)菌屏障系統(tǒng)。也可考慮上下蓋的吸塑盒組合而成,再整體置入鋁箔袋中,形成無(wú)菌屏障系統(tǒng)。

醫(yī)療器械制造商為各器械商選擇適宜的滅菌過(guò)程時(shí),選擇受很多因素制約。如果器械組成材料不具輻射穩(wěn)定性,則通常使用EO、蒸汽、氧化劑滅菌,如果器械預(yù)期有高的EO殘留濃度,器械制造商可能選擇輻射滅菌。
——責(zé)任編輯:英碩包裝
版權(quán)所有http://m.nukax.cn轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處
相關(guān)推薦:
無(wú)菌醫(yī)療器械包裝對(duì)醫(yī)院感染控制的重要性
醫(yī)療器械包裝生物相容性和毒理學(xué)性能檢測(cè)詳解
超潔凈高風(fēng)險(xiǎn)植入無(wú)菌包裝開(kāi)啟注意事項(xiàng)
相關(guān)資訊
- 2026無(wú)菌醫(yī)療器械常用包裝材料與包裝形式滅菌方式指南
- 深度解讀|2026版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》新舊對(duì)比
- 醫(yī)用吸塑盒和蓋材匹配的小細(xì)節(jié)
- 吸塑包裝上的“小孔”是干嘛的?揭秘醫(yī)用泡殼的6個(gè)設(shè)計(jì)細(xì)節(jié)
- 醫(yī)用吸塑盒染料滲透測(cè)試您了解多少?
- 不同維度來(lái)了解醫(yī)用吸塑盒與普通吸塑盒的差別
- 影響環(huán)氧乙烷滅菌效果的因素
- 醫(yī)用硬質(zhì)吸塑盒的材質(zhì)選擇簡(jiǎn)述
- 醫(yī)用吸塑盒設(shè)計(jì)過(guò)程當(dāng)中,應(yīng)當(dāng)注意些什么?
- 第十六屆國(guó)際醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與制造技術(shù)展覽會(huì)
最新產(chǎn)品
同類文章排行
- 燃爆首日!英碩包裝亮相第 93 屆 CMEF,全系無(wú)菌包裝解決方案閃耀上海
- 2026無(wú)菌醫(yī)療器械常用包裝材料與包裝形式滅菌方式指南
- 深度解讀|2026版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》新舊對(duì)比
- 醫(yī)用吸塑包裝熱封失效原因解析
- 醫(yī)用吸塑盒和蓋材匹配的小細(xì)節(jié)
- 吸塑包裝上的“小孔”是干嘛的?揭秘醫(yī)用泡殼的6個(gè)設(shè)計(jì)細(xì)節(jié)
- 醫(yī)用吸塑盒染料滲透測(cè)試您了解多少?
- 醫(yī)療器械產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)多?醫(yī)用吸塑盒兼容設(shè)計(jì)幫您節(jié)省成本
- 英碩醫(yī)用包裝|新春開(kāi)工啟新程,安全護(hù)航再出發(fā)!
- 【英碩包裝】2025 年春節(jié)放假通知
最新資訊文章
您的瀏覽歷史







粵ICP備14050553號(hào)-1