搜索資訊

[吸塑包裝常見問題]醫(yī)用吸塑包裝熱封失效原因解析[ 2026-03-04 14:08 ]

在醫(yī)用吸塑包裝領(lǐng)域，包裝不僅是產(chǎn)品的“外衣”，更是保障患者安全的無菌屏障系統(tǒng)（Sterile Barrier System, SBS）。它確保醫(yī)療器械和藥械結(jié)合產(chǎn)品從生產(chǎn)到使用的全生命周期內(nèi)保持無菌狀態(tài)，防止污染和二次傷害，是醫(yī)療安全的第一道防線

http://m.nukax.cn/Article/yyxsbzrfsx_1.html

[吸塑包裝常見問題]無菌屏障系統(tǒng)不透氣材料測試參考標(biāo)準[ 2022-06-09 14:36 ]

無菌屏障系統(tǒng)是無菌器械安全性和有效性的基本保證。而微生物屏障是在考慮了滅菌過程、搬運、運輸及貯存等條件后所測試的無菌屏障系統(tǒng)防止微生物進入的性能。

http://m.nukax.cn/Article/wjpzxtbtqc_1.html

[吸塑包裝常見問題]不同維度來了解醫(yī)用吸塑盒與普通吸塑盒的差別[ 2022-02-17 10:11 ]

醫(yī)療吸塑盒作為一道無菌屏障系統(tǒng)更是一道生命屏障，從包裝材料的選擇、結(jié)構(gòu)設(shè)計、模具選擇、工藝成型、環(huán)境控制、品質(zhì)監(jiān)控及包裝驗證等都至關(guān)重要。

http://m.nukax.cn/Article/btwdlljyyx_1.html

[行業(yè)資訊]無菌包裝材料的評估項目及測試方法參考[ 2021-07-17 16:29 ]

無菌屏障系統(tǒng)（SBS）是指防止微生物進入并能使產(chǎn)品在使用地點無菌取用的最小包裝，它是預(yù)防感染的第一道防線。據(jù)數(shù)據(jù)表明，13%的召回與產(chǎn)品的包裝有關(guān)，47%的無菌失效引起的召回原因與包裝有關(guān)。因此，我們必須通過檢驗和提供客觀證據(jù)確定某一具體的預(yù)期使用的特殊要求能得到持續(xù)滿足。

http://m.nukax.cn/Article/wjbzcldpgx_1.html

[行業(yè)資訊]《最終滅菌醫(yī)療器械包裝合規(guī)標(biāo)準參考》[ 2020-06-06 09:57 ]

醫(yī)用吸塑盒與Tyvek蓋材的組合包裝，作為一個常見的無菌屏障系統(tǒng)，既能保護、定位產(chǎn)品，方便儲運，提升產(chǎn)品利于銷售，還是一道重要的安全防線，直接影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

http://m.nukax.cn/Article/zzmjylqxbz_1.html

[吸塑包裝常見問題]常見的兩種無菌屏障系統(tǒng)[ 2020-02-26 16:45 ]

嚴格的無菌屏障系統(tǒng)是需要完整的包裝設(shè)計方案、包裝驗證方案和一系列必須的包裝實驗方案來證明該包裝系統(tǒng)就是一個合格的無菌屏障系統(tǒng)。因為SBS是最終滅菌醫(yī)療器械安全性的基本保證。

http://m.nukax.cn/Article/cjdlzwjpzx_1.html

[行業(yè)資訊]目力檢測醫(yī)用包裝的密封完整性[ 2020-01-11 09:39 ]

醫(yī)用包裝的密封完整性是直接關(guān)系到完整無菌屏障系統(tǒng)的有效性。它與加工工藝參數(shù)中的很多變量因素直接有關(guān)。如熱壓設(shè)備或者醫(yī)用包裝的原材料及環(huán)境（室內(nèi)溫度和相對濕度）。肉眼可見的密封特性和缺陷可為無菌包裝的完整性和生產(chǎn)密封問題提供證據(jù)。

http://m.nukax.cn/Article/mljcyybzdm_1.html

[吸塑包裝常見問題]醫(yī)療器械產(chǎn)品為什么要無菌包裝[ 2019-09-26 14:34 ]

醫(yī)療器械為了防止滅菌后被二次污染，需要給它提供一個有效的無菌屏障系統(tǒng)，在允許空氣和滅菌氣體通過的同時又能防止細菌和微粒進入，因此一個可靠的醫(yī)療器械無菌包裝可以保證醫(yī)療器械在儲存和運輸過程中一直處于無菌環(huán)境，并且可以起到保護的作用。

http://m.nukax.cn/Article/ylqxcpwsmy_1.html

[行業(yè)資訊]最終醫(yī)療器械滅菌包裝材料的選擇[ 2019-09-23 09:36 ]

醫(yī)用包裝的材料可以分為二類：重復(fù)使用包裝和一次性包裝材料。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）將無菌包裝材料列為第二類（有潛在風(fēng)險）的醫(yī)療器械。手術(shù)者使用受污染的醫(yī)療器械，其結(jié)果可能是致命的。因此，除了掌握如何構(gòu)建無菌屏障系統(tǒng)保護產(chǎn)品免受污染的危害外，我們還要從原材料入手。

http://m.nukax.cn/Article/zzylqxmjbz_1.html

[吸塑包裝常見問題]無菌醫(yī)療器械包裝的功能及影響包裝的設(shè)計因素[ 2019-09-15 09:14 ]

從美國FDA最新發(fā)布的數(shù)據(jù)看來，有13%的產(chǎn)品召回是由于包裝問題引起的。對無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)來說，常用的滅菌包裝材料有、PETG，APET,以及特衛(wèi)強的熱合。常見得包裝形式（無菌屏障系統(tǒng)）有，硬吸塑盒，軟吸塑盒，滅菌袋等。

http://m.nukax.cn/Article/wjylqxbzdg_1.html

[吸塑包裝常見問題]醫(yī)用熱合包裝結(jié)合處完好性評價[ 2019-01-09 09:20 ]

在ISO16886系列標(biāo)準或EN868系列標(biāo)準中，把無菌屏障系統(tǒng)的上、下兩個部分連接為一體的過程稱為包裝系統(tǒng)的裝配過程，也叫做醫(yī)用熱合包裝。常采用的形式有：粘合、熱合或熔封。

http://m.nukax.cn/Article/yyrhbzjhcw_1.html

[吸塑包裝常見問題]醫(yī)療器械包裝設(shè)計中的性能性試驗和穩(wěn)定性試驗[ 2019-01-07 09:22 ]

ISO?11607-1中規(guī)定，在醫(yī)療器械包裝的設(shè)計與開發(fā)中要進行性能試驗和穩(wěn)定性試驗，并由對器械質(zhì)量負責(zé)的責(zé)任人開展。性能試驗是證實滅菌后的無菌屏障系統(tǒng)的完好性；穩(wěn)定性試驗則是證實無菌屏障系統(tǒng)在器械的有效日期內(nèi)始終保持其完好性。

http://m.nukax.cn/Article/ylqxbsyxwd_1.html

[吸塑包裝常見問題]無菌紙塑吸塑包裝概述[ 2018-12-29 08:52 ]

紙塑包裝是一次性包裝材料，不能重復(fù)使用。通常是無菌吸塑包裝+特衛(wèi)強蓋材，使用醫(yī)用封口機封口，形成完整無菌屏障系統(tǒng)。

http://m.nukax.cn/Article/wjzsxsbzgs_1.html

[吸塑包裝常見問題]醫(yī)療器械包裝之微生物屏障特性[ 2018-12-13 10:28 ]

在所有醫(yī)療器械包裝?無菌屏障系統(tǒng)的特性中，微生物屏障特性是最為人們所關(guān)注的風(fēng)險。醫(yī)療器械包裝的微生物屏障特性由包裝材料的微生物屏障特性和接合處的微生物屏障特性兩方面組成。

http://m.nukax.cn/Article/ylqxbzzwsw_1.html

[英碩動態(tài)]英碩醫(yī)用PETG無菌包裝質(zhì)量檢驗過關(guān)，贏得客戶信任[ 2018-10-26 09:43 ]

醫(yī)療器械無外乎看中的就是品質(zhì)過關(guān)，無菌包裝無菌屏障系統(tǒng)安全可靠。英碩包裝嚴格遵從法律法規(guī)，將質(zhì)量體系文件落實到各個工作環(huán)節(jié)中。

http://m.nukax.cn/Article/ysyypetgwj_1.html

[吸塑包裝常見問題]你需要在醫(yī)療器械無菌包裝設(shè)計開發(fā)過程中注意些什么？[ 2018-10-13 16:41 ]

理想醫(yī)療器械無菌包裝的設(shè)計以及保證無菌屏障系統(tǒng)的完整性是一個將醫(yī)療器械安全可靠的投放市場的重要的組成部分。

http://m.nukax.cn/Article/nxyzylqxwj_1.html

[吸塑包裝常見問題]為什么醫(yī)療器械包裝的尺寸必須要與器械相匹配[ 2018-09-21 10:41 ]

很多醫(yī)療器械包裝無菌屏障系統(tǒng)的破損都是由于包裝跟器械之間的尺寸不匹配所引起的。

http://m.nukax.cn/Article/wsmylqxbzd_1.html

[吸塑包裝常見問題]為什么在產(chǎn)品開發(fā)過程中要盡早開始設(shè)計醫(yī)療器械包裝？[ 2018-09-17 15:18 ]

在產(chǎn)品開發(fā)過程的早期，明確對包裝的需求，可以對理想的醫(yī)療器械包裝設(shè)計奠定成功的基礎(chǔ)。因為在開發(fā)前期，對于醫(yī)療器械包裝的設(shè)計或者制造發(fā)現(xiàn)的問題，可以有充足的時間去驗證和解決，這樣可以確保醫(yī)療器械包裝既能滿足器械的需求又能保證無菌屏障系統(tǒng)的完好性。

http://m.nukax.cn/Article/wsmzcpkfgc_1.html

[吸塑包裝常見問題]這才是對醫(yī)用硬質(zhì)吸塑盒里的PETG材料最綜合的注解[ 2017-04-08 16:55 ]

據(jù)最新數(shù)據(jù)統(tǒng)計，近幾年來，醫(yī)療器械包裝領(lǐng)域出現(xiàn)了三大趨勢走向。具體表現(xiàn)為：1.醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)的真實需求 2. 綠色環(huán)保 3. SBS無菌屏障系統(tǒng)和安全包裝。因此PETG醫(yī)用硬質(zhì)吸塑盒成了醫(yī)療器械廠家鐘愛的包裝方式。

http://m.nukax.cn/Article/zcsdyyyzxs_1.html

相關(guān)搜索

英碩資訊