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醫(yī)療器械無菌吸塑包裝定制
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[行業(yè)資訊]無菌包裝材料的評估項目及測試方法參考[ 2021-07-17 16:29 ]
無菌屏障系統(tǒng)（SBS）是指防止微生物進(jìn)入并能使產(chǎn)品在使用地點無菌取用的最小包裝 ， 它是預(yù)防感染的第一道防線。據(jù)數(shù)據(jù)表明，13%的召回與產(chǎn)品的包裝有關(guān)，47%的無菌失效引起的召回原因與包裝有關(guān)。因此，我們必須通過檢驗和提供客觀證據(jù)確定某一具體的預(yù)期使用的特殊要求能得到持續(xù)滿足。
http://m.nukax.cn/Article/wjbzcldpgx_1.html3星
[行業(yè)資訊]最終醫(yī)療器械滅菌包裝材料的選擇[ 2019-09-23 09:36 ]
醫(yī)用包裝的材料可以分為二類：重復(fù)使用包裝和一次性包裝材料。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）將無菌包裝材料列為第二類（有潛在風(fēng)險）的醫(yī)療器械。手術(shù)者使用受污染的醫(yī)療器械，其結(jié)果可能是致命的。因此，除了掌握如何構(gòu)建無菌屏障系統(tǒng)保護(hù)產(chǎn)品免受污染的危害外，我們還要從原材料入手。
http://m.nukax.cn/Article/zzylqxmjbz_1.html3星
[吸塑包裝常見問題]滅菌方式對于無菌包裝材料的潛在影響有哪些？[ 2018-04-04 10:03 ]
有一個不可避免的問題就是，無菌包裝在接受滅菌的同時會因為滅菌所產(chǎn)生物理或者化學(xué)等反應(yīng)，對于材料會有一些影響。所以，英碩包裝在這里對于不同的滅菌方式會給材料帶來的影響給大家做一下簡單的說明，希望廣大醫(yī)療器械企業(yè)家們在選擇無菌包裝的時候要注意哦！
http://m.nukax.cn/Article/mjfsdywjbz_1.html3星
[行業(yè)資訊]據(jù)ISO11607-1質(zhì)量管理體系規(guī)定無菌包裝材料應(yīng)該滿足的要求[ 2018-02-08 10:00 ]
據(jù)ISO11607-1質(zhì)量管理體系規(guī)定無菌包裝材料應(yīng)該滿足的要求
http://m.nukax.cn/Article/wjbzcl_1.html3星
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